無菌針管剛性測試儀 技術(shù)標準無菌針管剛性測試儀 技術(shù)標準

醫(yī)用針管剛性測試儀是醫(yī)療器械行業(yè)用于評估注射針、采血針、活檢針等硬直不銹鋼針管抗彎曲性能的核心設(shè)備，確保其在臨床使用中不發(fā)生斷裂或過度變形。

一、核心功能與測試原理

?力學性能測試?

?撓度測量?：向針管中心點施加徑向彎曲力（0–100N）,精度±0.05%FS,以1mm/min速率加載，測量極限撓度值（精度±0.001mm）?。

全自動?跨距調(diào)整?：根據(jù)不同針管規(guī)格（0.2–3.4mm）全自動設(shè)定支撐跨度（5–50mm），如0.6mm針管跨距為12.5mm?。

?多壁厚兼容?：支持正常壁、薄壁、超薄壁針管的分類測試?。

?智能化控制

控制系統(tǒng)：PLC?

7寸彩色觸摸屏操作，中英文切換，內(nèi)置自動判定程序數(shù)據(jù)存儲與打印功能，支持多組測試結(jié)果導出（如13次/批）?。

打印機：嵌入式微型熱敏打印機含打印紙

二、執(zhí)行標準與技術(shù)參數(shù)

?國內(nèi)外標準?

?中國標準?：GB/T 18457-2024（剛性試驗方法）?、GB 15811-2016（一次性無菌注射針）?。

?國際標準?：ISO 9626-2016（不銹鋼針管要求）?,YY/T 1698-2020人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械輔助生殖穿刺取卵針；

以上標準列舉不齊全，可聯(lián)系我們銷售

?關(guān)鍵參數(shù)要求?

三、應(yīng)用場景與設(shè)備選型

?行業(yè)應(yīng)用?

?生產(chǎn)企業(yè)?：出廠批次檢測（如預(yù)灌封注射針、留置針）?。

?質(zhì)檢機構(gòu)?：CMA/CNAS認證實驗室，年檢測量超10萬次?。

?醫(yī)院質(zhì)控?：入場耗材復驗，預(yù)防針管彎曲斷裂風險?。

?設(shè)備選型建議?

?精度要求?：力值傳感器精度需≤±0.01N，撓度分辨率0.001mm?。

?兼容性?：支持全規(guī)格針管（0.18–3.4mm）及多壁厚類型?。

進口替代：Instron?

四、測試流程與注意事項

?標準化流程?

?步驟1?：針管垂直固定于夾具，中心線與施力推桿對齊?。

?步驟2?：以1mm/min速率加載至設(shè)定力值（如10N），記錄實時撓度?。

?步驟3?：對比標準限值（如0.6mm針管撓度≤0.40mm）?。

?質(zhì)控要點?

定期校準傳感器，避免環(huán)境溫濕度干擾（建議5–40℃、濕度≤80%）?。

針對不同針管類型定制夾具（如活檢針需特殊夾持結(jié)構(gòu)）?。

五、總結(jié)

醫(yī)用針管剛性測試儀通過高精度力學模擬，保障針管臨床使用的安全性與可靠性。選型需聚焦?精度兼容性?（如超薄壁針檢測能力）和?智能化水平?（自動判定/報告生成），國產(chǎn)設(shè)備已逐步替代進口?。實際操作中需嚴格遵循GB/T 18457-2024的跨距與載荷設(shè)定，確?！傲銛嗔?風險?。

配置清單

主機1臺

測試軟件1套

說明書1本

電源線1根

合格證1份

保修卡1份

宣傳冊1份

銘牌1塊